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        較早公告: 不銹鋼微孔濾膜過濾器過濾是在外力作用下,使懸浮液中的液體通過多孔介質的孔道,而懸浮液中的固體顆粒被截留在介質上,從而實現固、液分離的操作。由此也可將固、液分離的概念擴展至固、氣(氣體中的固體懸浮顆粒)分離和液、氣(氣體中有液體懸浮顆粒)分離。而“過濾器”是實現過濾的機械裝置。以固、液分離過程來說明過濾器的原理。過濾器中安裝的多孔介質稱為過濾介質;所處理的懸浮液稱為濾漿;濾漿中被過濾介質截留的固體顆粒稱為濾餅或濾渣;通過過濾介質后的液體稱為濾液。驅使液體通過過濾介質的推動力
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        薄膜過濾器在微生物限度檢測時的常見問題
        點擊次數:1192 發布時間:2019-10-18
           薄膜過濾器在微生物限度檢測時的常見問題
          薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺內操作。濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。濾器備有底座,可配套更換,適合于常規試驗。每個濾器設有閥門,可單獨使用。
          注意事項:
          1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。
          2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
          3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
          4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
          薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
          1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
          這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。
          2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
          是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
          3.對同一個品種,藥典為什么不規定統一的檢測方法?
          藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
          4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
          在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。
          5.如果一個產品有兩個規格,是否可以取其中之一做陽性對照?
          每個規格均需進行陽性對照。
          6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養48小時,霉菌和酵母菌是培養72小時,供試品檢查中細菌是培養3天,霉菌和酵母菌是培養5天,那方法驗證中應參照哪個時間進行培養?
          應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,霉菌和酵母菌5天。
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